Nouvelle instruction du coronavirus (SARS-COV-2) Test rapide de l'antigène (or colloïdal) pour une utilisation

【Introduction】
Les nouveaux coronavirus appartiennent au genre β. Covid-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les gens sont généralement sensibles. Actuellement, les patients infectés par le nouveau coronavirus sont la principale source d'infection; Les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse. Sur la base de l'étude épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, principalement de 3 à 7 jours. Les principales manifestations comprennent la fièvre, la fatigue et la toux sèche. La congestion nasale, le nez qui coule, le mal de gorge, la myalgie et la diarrhée se trouvent dans quelques cas. La détection précoce des personnes infectées est cruciale pour arrêter la propagation de cette maladie.
【Utilisation prévue】
Un nouveau test rapide du coronavirus (SARS-COV-2) (or colloïdal) est un kit de détection qualitatif in vitro pour l'antigène du nouveau coronavirus présenté dans les écouvillons oropharyngés humains, les écouvillons nasaux antérieurs ou les écouvillons nasopharyngiens. Ce kit de test est destiné à être utilisé uniquement par les professionnels de la santé et du laboratoire pour le diagnostic précoce des patients présentant des symptômes cliniques d'infection SARS-COV-2.
Le kit de test peut être utilisé dans n'importe quel environnement qui répond aux exigences des instructions et des réglementations locales. Ce test fournit uniquement des résultats de test préliminaires. Les résultats négatifs ne peuvent pas exclure l'infection au SARS-COV-2, et ils doivent être combinés avec des informations cliniques, des antécédents et des informations épidémiologiques. Le résultat de ce test ne devrait pas être la seule base du diagnostic; Des tests de confirmation sont nécessaires.
【Principe de test】
Ce kit de test adopte la technologie d'immunochromatographie en or colloïdal. Lorsque la solution d'extraction de l'échantillon se déplace le long de la bande de test du trou d'échantillon vers le coussin absorbant sous une action capillaire, si la solution d'extraction de l'échantillon contient de nouveaux antigènes de coronavirus, l'antigène se liera à l'anticorps monoclonal colloïdal à la forme d'un complexe immunitaire. Ensuite, le complexe immunitaire sera capturé par un autre anticorps monoclonal de coronavirus anti-NEVEL, qui est fixé dans la membrane de nitrocellulose. Une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne d'essai «T», indiquant un nouvel antigène du coronavirus positif; Si la ligne de test «T» ne montre pas de couleur, un résultat négatif sera obtenu.
La cassette de test contient également une ligne de contrôle de qualité «C», qui doit apparaître, qu'il existe une ligne T visible.
【Composants principaux】
1) Écouv contre l'échantillonnage du virus jetable stérilisé
2) tube d'extraction avec capuchon de buse et tampon d'extraction
3) Testez la cassette
4) Instruction à utiliser
5) Sac à déchets biohazard
【Stockage et stabilité】
1. store à 4 ~ 30 ℃ en lumière directe du soleil, et il est valable pendant 24 mois à compter de la date de production.
2. Continuez à sec et n'utilisez pas de dispositifs congelés et expirés.
3. La cassette est utilisée dans un délai d'une demi-heure une fois l'ouverture de la pochette d'aluminium en aluminium.
【Avertissement et précaution】
1.Ce kit est pour une détection in vitro uniquement. Veuillez utiliser le kit dans la période de validité.
2. Le test est destiné à aider à diagnostiquer une infection actuelle de Covid-19. Veuillez consulter un professionnel de la santé pour discuter de vos résultats et si des tests supplémentaires sont nécessaires.
3.Veuillez stocker le kit comme le montre l'IFU et évitez les conditions de congélation à longue période.
4. Lisez et suivez soigneusement les instructions avant d'utiliser le kit, ou un résultat inexact peut être contenu.
5. Ne remplacez pas les composants d'un kit à un autre.
6.Verger contre l'humidité, n'ouvrez pas le sac de platine en aluminium avant qu'il ne soit prêt à tester. N'utilisez pas le sac en papier d'aluminium lorsqu'il est trouvé ouvert.
7. Tous les composants de ce kit doivent être placés dans un sac à déchets biohazard et être disposé en fonction de l'exigence locale.
8. Aver-décharge, éclaboussures.
9. Kit de test et matériaux hors de portée des enfants et des animaux de compagnie avant et après utilisation.
10. assurez-vous qu'il y a suffisamment de lumière lors des tests
11. Ne pas boire ou disposer du tampon d'extraction de l'antigène à votre peau.
12.Les enfants de moins de 18 ans doivent être testés ou guidés par un adulte.
13. Le sang ou le mucus d'excès sur l'échantillonnage peut interférer avec les performances et peut produire un résultat faux positif.
【Collecte et préparation des échantillons】
Collection des spécimens:
Écouvillon nasal antérieur
1.Insert toute la pointe de collecte de l'écouvillon fourni à l'intérieur de la narine.
2. Échantillonnant sans cesse la paroi nasale en tournant l'écouvillon dans un chemin circulaire contre la paroi nasale au moins 4 fois.
3.Pestez environ 15 secondes pour récupérer l'échantillon. Assurez-vous de collecter tout drainage nasal qui peut être présent sur l'écouvillon.
4. Répondre dans l'autre narine en utilisant le même écouvillon.
5. Retirez le tampon.
Préparation de la solution d'échantillon:
1.Pel ouvrir la membrane d'étanchéité dans le tube d'extraction.
2.Isert la pointe du tissu de l'écouvillon dans le tampon d'extraction sur la bouteille du tube.
3.Stir et appuyez sur la tête de l'écouvillon contre la paroi du tube d'extraction pour libérer l'antigène, en tournant l'écouvillon pendant 1 minute.
4. Représentez l'écouvillon tout en pinçant le tube d'extraction contre lui.
(Assurez-vous que autant de liquide dans la pointe du tissu de l'écouvillon sont retirés le plus possible).
5.Proisez le capuchon de buse fourni étroitement sur le tube d'extraction pour éviter toute fuite possible.
6.Disposez des écouvillons à un sac de déchets biohazard.