Les produits Bigfish ont été approuvés par la FDA (Food and Drug Administration).

Récemment, trois produits de Bigfish – l’instrument de purification automatique d’acides nucléiques, le kit d’extraction/purification d’ADN/ARN et l’analyseur PCR quantitatif à fluorescence en temps réel – ont reçu l’approbation de la FDA. Bigfish a également obtenu la reconnaissance d’une autorité internationale en obtenant la certification CE européenne. Ceci marque l’entrée officielle de ses produits sur le marché américain et d’autres marchés internationaux.
Qu'est-ce que la certification FDA ?

La FDA (Food and Drug Administration) est une agence fédérale américaine, mandatée par le Congrès, et la plus haute instance de contrôle des produits alimentaires et médicamenteux. Organe de surveillance de la santé publique, elle est composée de médecins, de juristes, de microbiologistes, de chimistes et de statisticiens, et se consacre à la protection, à la promotion et à l'amélioration de la santé de la population. La FDA protège les États-Unis contre les maladies infectieuses émergentes et a joué un rôle essentiel dans la maîtrise de l'épidémie de COVID-19. De ce fait, de nombreux pays sollicitent son aide pour garantir la sécurité de leurs produits.

Caractéristiques du produit
1. Système de purification des acides nucléiques (96)
L'instrument de purification automatique d'acides nucléiques Bigfish possède une conception structurelle raffinée, des fonctions complètes de stérilisation ultraviolette et de chauffage, ainsi qu'un grand écran tactile facile à utiliser. Il constitue un outil efficace pour la détection moléculaire clinique et la recherche scientifique en laboratoire de biologie moléculaire.

2. Kit d'extraction/purification d'ADN/ARN
Ce kit utilise une technologie de séparation et de purification par billes magnétiques pour extraire les acides nucléiques de divers virus à ARN/ADN, tels que le virus de la peste porcine africaine et le nouveau coronavirus, à partir de sérum, de plasma et d'échantillons prélevés par écouvillonnage. Il peut être utilisé en aval pour les analyses PCR/RT-PCR, le séquençage, l'analyse du polymorphisme et d'autres expériences d'analyse et de détection des acides nucléiques. Grâce à l'instrument de purification d'acides nucléiques entièrement automatisé et au kit de préchargement fournis par notre société, il est possible de traiter rapidement un grand nombre d'échantillons pour l'extraction d'acides nucléiques.

3. Analyseur PCR quantitatif fluorescent en temps réel
L'analyseur PCR quantitatif fluorescent en temps réel est compact, portable et facile à transporter. Offrant une puissance et une stabilité élevées du signal, il est doté d'un écran tactile de 10,1 pouces intuitif. Le logiciel d'analyse est convivial et facile à utiliser. Le couvercle chauffant électronique se ferme automatiquement. Un module IoT (Internet des objets) optionnel permet une gestion intelligente des mises à jour à distance, une fonctionnalité reconnue sur le marché.